临床试验进展

1

乳腺癌

恒瑞医药HRS获批临床5月10日，恒瑞医药发布公告称，子公司近日收到国家药监局核准签发关于HRS片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，该药本次获批的临床适应症为乳腺癌。（恒瑞医药公告）

2

乳腺癌

ESMO：Tecentriq+卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌显示出疗效近日，在年ESMO乳腺癌在线会议上，由罗氏赞助的一项II期临床研究的结果显示，抗PD-L1疗法Tecentriq联合卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌患者显示出临床益处，尤其是三阴性ILC患者。（新浪医药新闻）

3

非小细胞肺癌

阿斯利康三重组合疗法达到3期临床终点

近日，阿斯利康宣布，其抗PD-L1单克隆抗体Imfinzi，与抗CTLA-4抗体tremelimumab联合化疗构成的三重组合疗法，在一线治疗IV期非小细胞肺癌患者的3期临床试验POSEIDON中，达到了主要终点和关键性次要终点。（药明康德）

4

乳腺癌

三生国健自主研发注射用SSGJ-临床试验获批

5月7日，三生国健发布公告称，其自主研发的注射用SSGJ-收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。据了解，SSGJ-是在经典的HER2受体上演变而生的首个进入临床开发阶段的拮抗HER2胞外结构域III、从作用机制到产品研发完全自主创新的治疗性大分子单克隆抗体。（三生国健公告）

5

实体瘤

加科思药业KRASG12C抑制剂在美国获批临床近日，加科思药业宣布，公司在研项目KRASG12C抑制剂JAB-新药临床试验申请已在美国获批。JAB-是加科思药业自主研发的小分子抗肿瘤药，将用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤患者。（医药观澜）

6

多瘤种

君实生物JS注射液获得药物临床试验批准通知书6日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，PD-1/TGF-β双功能融合蛋白JS注射液的临床试验申请获得批准，开展晚期恶性肿瘤的临床研究。JS是公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β（转化生长因子-β）的双功能融合蛋白。（君实生物公告）

7

鼻咽癌

智翔医药抗PD-L1单抗启动3期临床中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，智翔医药已启动一项GR注射液的3期临床研究，联合GP化疗方案（吉他西滨+顺铂）一线治疗复发或转移性鼻咽癌。（医药观澜）

8

多癌种

康方生物PD-1/VEGF双抗启动多项临床研究5月12日，康方生物宣布，公司核心自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物AK，在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的1期临床研究后，再分别开展多项单药或联合用药的临床试验。AK可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。（医药观澜）

9

乳腺癌

TROP2-ADC初步临床结果公布日前，研究人员首次公布了靶向TROP2的抗体偶联药物datopotamabderuxtecan在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的1期临床试验中的初步数据。试验数据显示，在可评估的21名TNBC患者中，Dato-Dxd达到43%的总缓解率和95%的疾病控制率。（药明康德）

10

实体瘤

百奥泰OX40单抗BAT获批临床5月10日，百奥泰发布公告，其全人源抗OX40单克隆抗体BAT临床试验申请已获得NMPA默认许可，拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。据悉，这是国内第6家批准临床的OX40单克隆抗体。（百奥泰公告）

11

实体瘤

科伦药业LAG-3单抗KL-A注射液启动临床近日，科伦药业LAG-3抗体KL-A注射液首次公示信息，该临床是一项KL-A在晚期实体瘤患者中单药治疗或联合治疗的Ⅰa/Ⅰb期临床试验，拟入组患者51人，主要研究者为医院徐瑞华教授。（Insight数据库）

（来源于网络，综合整理）

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